下一代汽车
发布时间:2025-07-30 11:09
截至2025年7月27日,在创新的药物市场上,Car-T显示出火形厨房趋势。更不用说遥远的未来了,但是近年来,约翰逊和约翰逊/传奇旗舰产品Carvykti的销售增长令人印象深刻。在2025年第二季度,Carvykti销售额增加了4.39亿美元,增长了136%,每月每月增长增长18.9%。当传统的CAR-T技术完整时,它会揭示许多问题,例如昂贵的问题和对个性化定制陈词滥调的需求。据此,下一代CAR-T技术已经引发并发芽,并以体内技术为典型的例子。它充满了能量,并将Car-T技术带到了具有治疗需求的更广泛的受众群体上。对两辆汽车TS的先前比较,Car -T技术的问题是陈词滥调。最重要的是,由于准备过程是对人的个性化待遇。您可以看到通用的CAR-T流程。应从健康患者或供体的外周血中收集单核外周血(PBMC)细胞,然后离心以消除红细胞和血小板以获得白细胞分离溶液。 T细胞通过方法分离(例如,最典型的磁选择方法:使用抗CD4/CD8或抗CD3珍珠的阳性选择,具有合并的抗体)。分离和富集T细胞后,将T细胞激活并放在一边。以下是T细胞成为基因CAR -T传感的重要过程:一种更常见的方法是将病毒用作向量传递CAR基因以节省T细胞。开发CAR -T细胞以扩大它们,并最终返回CPATIENT的UERPO。通用疗法是这样的过程。在此过程中,一部分CAR-T细胞的价格约为80,000美元。在整个CAR-T生产过程中,最有利可图的消费者ES用于培养和引入CAR-T约占成本的一半,每针约为50,000美元。因为它是个性化的自定义,因此可以攀爬以增加规模。不可能降低成本。其中,用过的病毒载体的GMP产生约占总成本的30%。只要您可以攀爬,就很容易降低成本。除了成本外,传统的CAR-T技术还具有应改进的其他领域,例如与患者血液分离的时间间隔,直到CAR-T细胞流体返回患者的服务周之间,这很可能导致患者病情的发展。如果您有可以直接注射几天的药物,那会更好。这些缺陷可改善体内Car-T技术。用汽车基因将矢量注入人体中,并将汽车基因整合到借出通过体内基因组慢病毒载体的象牙载体。 CAR蛋白在T细胞的表面表达,从而将T细胞转动在CAR-T细胞中。这使CAR-T疗法可以显示个性化治疗方法并获得普遍的治疗方法,从而大大降低了成本。众所周知,Carvykti的价格达到465,000美元,Car-T Therapy的全国性价格通常在100万至120万元之间。动脉网络预测,CAR-T的技术将低于传统的CAR-T疗法。除了显着降低成本外,Technology in Vivo de Car-T不需要体外分离,激活,转染,扩增和再灌注。相反,转染的基因被直接注射。这极大地加速了其有效性,可以在几天内看到。在第一个临床数据中,这项技术开发了哪个阶段?我可以看到临床数据吗?未知的生物技术,Esobiotec SA采取主动性创建临床数据IIT。临床试验的结果发表在柳叶刀上。这项研究所涉及的管道称为ESO-T01,它解决了BCMA,这是瘀伤的共同目标。我认为没有必要提出它。关于其修饰,我们突变了蛋白质胆囊的糖蛋白病毒囊泡的关键浪费,以避免人类细胞中广泛的慢病毒攻击。后备军。该病毒膜被设计为过表达CD47,从而抑制巨噬细胞的吞噬作用。并且有最常见的:成熟的TCR来获得目标T细胞。 MHC-I被淘汰以降低免疫原性。临床前研究表明,该药物具有积极作用。如图所示,我们可以看到,在注射ESO-T01之后,与对照组相比,治疗组的肿瘤体积受到显着控制,并且可以通过更高的剂量来更好地控制。与对照组相比,生存治疗组中小鼠的Al速率在40周时开出了显着的差距,并且与剂量显着相关。临床前试验的结果几乎相同。在临床试验中,注册了四名多发性骨髓瘤患者,被诊断为BCMA,他们至少接受了两种治疗或对免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂的抗性。关于最终功效,截至2025年4月1日,所有患者均完成了两个月的后果,并且前两名患者完成了三个月的后续工作。患者1在第2个月实现了严格的完全缓解,所有内部和外部病变都减少了,患者2在28日严格完全缓解,病变减少。患者3和4患者有部分缓解,肿瘤病变降低,直到28日(2 crs,2个PRS,100%ORR),但当前的安全实际上与传统的CAR-T不同。手术本质上是1-2级CR,并且3级CRS非常低。体内指示器如下图所示。首先在4-8上检测到外周血中的CAR-T细胞,并在10-17上检测到其最大点,也可以在骨髓,肿瘤组织,胸膜泄漏和脑脊液中检测到。值得注意的是,在DIT中建立SO-T01的初始剂量是基于小鼠的有效剂量的人类当量剂量的一部分,但在曲线中产生的浓度和最大面积与Idecabutagen vicrustel和Siltakababutagen AutoholoHolyHolyHolyHolyHolyHolylylylylylolycel中的曲线相当。这表明该药物可以在较低剂量下具有很好的治疗作用。关于Lo-T体内的临床数据大约是预期的。目前,日本和国外的大型制药公司正在押注Car-T内部治疗。从外国的角度来看,最近最著名的观点是自然。这是对Abbvie的Capstan的收购,购买价格为21亿美元。 CA的亮点PSTAN是其分销平台。 Invivo Car-T不是病毒的输送,而是LNP载体的传递。这种输送方法会导致药物给药,提高有效性并降低毒性。同时,短期CAR表达限制了CAR-T细胞衰竭的诱导,这是CAR-T细胞疗法衰竭的另一种重要机制。此外,管道的主要指示是自身免疫性,健康人员目前正在I期临床试验中。在中国,Card-T In Vivo de genting Xinyao的进展在中国非常重要,其交付方法也是LNP转运蛋白的传递。结论:Car-T很久以前就应该革新,并且当前的高价无法获得普通百姓的可用。我们希望创建创新的药物,以便大多数患者可以使用它。这是创新药物开发的目的。